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佩米替尼荣登“柳叶刀”,胆管癌临床试验FIGHT-202数据公布

来源: 2022-12-04 15:38:07

2020年3月20日,佩米替尼(pemigatinib) 二线治疗局晚期或转移性胆管癌的Ⅱ期临床试验于国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)正式发表!pemigatinib是靶向FGFR2融合/重排的胆管癌患者,治疗既往一线治疗进展的胆管癌患者,疾病控制率DCR为82%,完全缓解率CR为2.8%!相信对于很多胆管癌患者来说都是振奋人心的好消息,虽然有一线标准化疗方案,但是有效率太低又易复发。该临床研究的发表无疑给胆管癌治疗领域注入了一剂强心剂!FLS帝国网站管理系统
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FIGHT-202二线治疗FGFR2融合/重排的胆管癌患者试验介绍

该试验FIGHT-202,是一个开放、单臂二线治疗晚期胆管癌患者的Ⅱ期研究,共纳入146例经过≥1线治疗的晚期胆管癌患者,这些患者既往不能接受过选择性FGFR抑制剂治疗。FLS帝国网站管理系统

分为3个队列:A是FGFR2融合/重排(n=107,98%为肝内胆管癌患者),B是其他FGFR突变(n=20),C是非FGFR突变(n=18),1名患者未定。所有患者均接受Pemigatinib治疗(13.5 mg qd 用2周歇1周)。FLS帝国网站管理系统

该试验主要研究终点是评估FGFR2融合或重排患者的客观反应率ORR次要终点是分析所有患者中ORR和反应持续时间DOR,疾病控制率DCR、无进展生存期PFS总生存期OS、安全性的。FLS帝国网站管理系统

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主要研究终点:FLS帝国网站管理系统

1)A组ORR为35.5%,其中3例患者完全缓解(CR),CR率为2.8% ,部分反应率为32.7%,DCR为82%,DOR中位数为7.5个月。而B、C组ORR为0。也就是说pemigatinib只针对FGFR2融合/重排。FLS帝国网站管理系统

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2)中位PFSFLS帝国网站管理系统

A组、B组、C组的中位PFS分别为6.9 ,2.1和1.7个月   FLS帝国网站管理系统

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3)中位OSFLS帝国网站管理系统

A组、B组、C组的中位OS分别为21.1、6.7和4个月。A组最长!FLS帝国网站管理系统

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A组相比其他两个队列,生存期得到大幅度延长,意味着的患者用Pemigatinib治疗效果非常不错。FLS帝国网站管理系统

不良反应:FLS帝国网站管理系统

1-2级最常见不良反应是高磷血症(55%),其他包括脱发(46%),腹泻(38%),疲劳(31%)和味觉障碍(29%)。FLS帝国网站管理系统

3-4级不良反应发生率为65%,其中最常见不良反应是低磷血症(12%),其余为关节痛(6%),口腔炎(5%),低钠血症(5%),腹痛(5%)和疲劳(5%)。 FLS帝国网站管理系统

 

参考文献:FLS帝国网站管理系统

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(20)30109-1/fulltextFLS帝国网站管理系统

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